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哪些因素可能會(huì)影響溶出儀的溶出度測定結(jié)果

更新時(shí)間:2022-07-05      點(diǎn)擊次數(shù):4812
  對(duì)于溶出儀而言,主要的目的就是檢測藥物的溶出度情況,不過在檢測的過程中有很多的因素都會(huì)影響檢測的結(jié)果,導(dǎo)致檢測不,甚至無效,因此工作人員在操作的時(shí)候需要掌握操作規(guī)程。下面看一下哪些因素會(huì)影響溶出度的測定結(jié)果:
 
  一、攪拌速度
 
  槳法和籃法中的攪拌裝置因?yàn)檗D(zhuǎn)動(dòng)會(huì)改變介質(zhì)的固體、液體狀態(tài),因此轉(zhuǎn)軸的轉(zhuǎn)動(dòng)狀態(tài)往往影響著槳法和籃法的溶出特性,一般來說轉(zhuǎn)速應(yīng)該要控制在規(guī)定轉(zhuǎn)速的±4%范圍以內(nèi)。
 
  二、攪拌轉(zhuǎn)動(dòng)裝置的晃動(dòng)
 
  介質(zhì)在進(jìn)行攪拌的時(shí)候會(huì)產(chǎn)生一定的流體動(dòng)力學(xué)的性質(zhì),這個(gè)性質(zhì)對(duì)于溶出的速率是由影響的,通常要求攪拌轉(zhuǎn)動(dòng)裝置在晃動(dòng)的時(shí)候晃動(dòng)幅度不應(yīng)該離軸心超過1.0mm。
 
  三、攪拌器中心位置
 
  攪拌器應(yīng)該要處于中心位置,攪拌軸的旋轉(zhuǎn)軸線和溶出杯應(yīng)該是垂直的,偏差不要超過2mm。
 
  四、溶出介質(zhì)中的氣體
 
  在溶出度試驗(yàn)的時(shí)候,氣體會(huì)影響到結(jié)果,因此一般溶出介質(zhì)需要經(jīng)過脫氣處理。
 
  五、溫度
 
  研究顯示不同的藥物對(duì)于溫度的變動(dòng)敏感度是不一樣的,每1℃的溫度變化,那么會(huì)導(dǎo)致溶出速率增加5%,一般溶出介質(zhì)的溫度在37℃±0.5℃。
 
  六、吸附
 
  在藥物溶出儀的使用過程中,還會(huì)使用到濾器,這會(huì)吸附介質(zhì)中的一些活性成分,因此在進(jìn)行溶出度檢測的時(shí)候,需要考慮到材料的適宜性。
 
  七、取樣位置
 
  取樣的位置對(duì)于溶出度也是有影響的,尤其是在溶出的初始階段,如果沒有對(duì)取樣的位置做出具體的規(guī)定,那對(duì)結(jié)果的測定是很不利的,所以取樣位置需要固定。
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